7.5 文件化信息

7.5.1 总则

组织的质量管理体系应包括：

a) 本标准要求的文件化信息；

b) 组织确定的为确保质量管理体系有效运行所需的文件化信息。

注：不同组织的质量管理体系文件化信息的程度可以因以下方面而不同：

a) 组织的规模、活动、过程、产品和服务的类型；

b) 过程及其相互作用的复杂程度；

c) 人员的能力。

7.5.2 编制和更新

在编制和更新文件时，组织应确保适当的：

a) 标识和说明（例如：标题、日期、作者、文件编号等）；

b) 格式（例如：语言、软件版本、图示）和媒介（例如：纸质、电子）；

c) 评审和批准以确保适宜性和充分性。